2013年9月FDA批準上市新藥沃替西汀(Vortioxetine)

    9月30日，美國食品藥品管理局（FDA）批準Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治療重度抑郁癥成人患者。重度抑郁癥(MDD)通常被稱為抑郁，是一種精神疾病，其特點是有情緒變化及其他癥狀，能干擾一個人的工作能力、睡眠、學習、飲食和享受愉快的活動。抑郁癥的發作通常伴隨人的一生，雖然有些人可能僅經歷一次。
    MDD的其它體征和癥狀包括對日常活動失去興趣、體重或飲食發生明顯變化、失眠或嗜睡(睡眠過度)、坐立不安/走來走去(精神運動性激動)、疲勞增加、內疚或卑微感、思維緩慢或注意力不集中及自殺傾向或自殺想法。并不是所有的MDD患者會經歷相同的癥狀。
   “重度抑郁癥能令人致殘，讓人不能正常工作，”FDA藥物評價與研究中心精神病學產品部門代理主任、醫學博士Mitchel lMathis說。“因為藥物對每個人的影響不同，所以能有多種治療選擇供抑郁癥患者使用是很重要的。”
    在6項臨床研究中MDD成人患者被隨機配給Brintellix或安慰劑，這6項臨床研究證實Brintellix在治療抑郁癥中是有效的。一項額外的臨床研究顯示Brintellix降低了患者MDD發作治療后再次復發的可能性。這些研究在美國及其它國家完成。
臨床試驗中Brintellix服藥患者所報道的最常見副作用包括惡心、便秘及嘔吐。Brintellix片劑可供使用的規格有5mg、10mg、15mg和20mg。
    Brintellix與其它抗抑郁藥均有一黑框警告和一用藥指南提醒患者和醫生，這些抗抑郁藥在初始治療期間會增加兒童、青少年及18至24歲青壯年自殺想法和行為的風險。研究顯示24歲以上的成年人的自殺想法和行為的風險似乎沒有增加，而65歲及以上年齡的成年人患者該風險似乎降低。患者開始抗抑郁治療時應該對其抑郁惡化及自殺想法和行為的發生進行密切監控。Brintellix由武田制藥與靈北制藥共同上市銷售，兩家公司均位于伊利諾伊州。

信源地址：http://www.organicchem.com/show.asp?id=43622

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